ایک بے ترتیب یورپی ٹرائل کے مطابق، جدید انٹراوینس آئرن ریپلیسمنٹ تھراپی کے نتیجے میں ہیموگلوبن اور آئرن کے ذخیروں پر موازنہ اثر کے باوجود، سوزش والی آنتوں کی بیماری (IBD) سے منسلک انیمیا کے مریضوں میں ہائپو فاسفیمیا کے بہت زیادہ واقعات ہوئے۔
Heinz Zoller، MD، نے رپورٹ کیا ہے کہ PHOSPHARE-IBD کے 97 IBD کے مطالعہ میں لوہے کی کمی کے انیمیا کے ساتھ آئرن کاربوکسیمالٹوز (FCM؛ انجیکشنفر) بمقابلہ آئرن ڈیمیتھائلمالٹوز (FDI؛ Monoferric) کے لیے شیڈول کیا گیا ہے۔مریضوں میں زیادہ.، انسبرک کی میڈیکل یونیورسٹی، آسٹریا، اور ساتھی۔
بیس لائن سے لے کر دن 35 تک، FCM مریضوں میں سے 51% اور FDI کے 8.3% مریضوں کو کسی بھی وقت ہائپو فاسفیٹیمیا تھا، جیسا کہ سیرم فاسفیٹ کی سطح 2.0 mg/dL سے کم ہے (ایڈجسٹڈ رسک فرق - 42.8، 95% CI -57.1 سے -24.6) )۔, P<0,0001), — написала группа в گٹ۔ ، P <0.0001)، گروپ نے گٹ میں لکھا۔
محققین نے پچھلے ٹرائلز میں ممکنہ الجھنے والے عوامل کو مسترد کرنے کے لیے دونوں مصنوعات کے لیے ہیموگلوبن اور جسمانی وزن کی بنیاد پر ایک ہی خوراک کا استعمال کیا۔ ہائپو فاسفیمیا کے سب سے زیادہ واقعات انفیوژن کے پہلے 2 ہفتوں کے اندر پائے گئے، اور FCM گروپ میں 70 دنوں میں بلند رہے (59.2% بمقابلہ 12.5%، P <0.0001)۔ ہائپو فاسفیمیا کے سب سے زیادہ واقعات انفیوژن کے پہلے 2 ہفتوں کے اندر پائے گئے، اور FCM گروپ میں 70 دنوں میں بلند رہے (59.2% بمقابلہ 12.5%، P <0.0001)۔ Самая высокая частота гипофосфатемии возникла возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной и оставалась повышенной %0, %50,%0CM ہائپو فاسفیٹیمیا کے سب سے زیادہ واقعات انفیوژن کے پہلے 2 ہفتوں کے دوران ہوئے اور 70 دنوں کے بعد FCM گروپ میں بلند رہے (59.2% بمقابلہ 12.5%، P <0.0001)۔低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM组在70 天时仍然升高（.5%0%0559.2.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM组在70 天时仍然升高（59.5%0%0% Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). ہائپو فاسفیمیا کے سب سے زیادہ واقعات انفیوژن کے پہلے 2 ہفتوں کے دوران ہوئے اور FCM گروپ میں 70 دنوں تک بلند رہے (59.2% بمقابلہ 12.5%، P <0.0001)۔
زولر نے MedPage Today کو بتایا، "ایک جیسی افادیت اور الرجک رد عمل میں کوئی فرق نہ ہونے کے باوجود، یورپ میں عام طور پر استعمال ہونے والی دو جدید انٹراوینس آئرن کی تیاریوں میں ایک واضح حفاظتی پروفائل ہے، کیونکہ desmethylmaltose آئرن کو ایک محفوظ تیاری سمجھا جا سکتا ہے،" Zoller نے MedPage Today کو بتایا۔
آئرن کی کمی انیمیا IBD کی ایک عام ماورائے آنت کی پیچیدگی ہے جو جسمانی اور علمی افعال کو خراب کر سکتی ہے اور ہسپتال میں داخل ہونے کے خطرے کو بڑھا سکتی ہے۔جیسا کہ پہلے ذکر کیا گیا ہے، ایف سی ایم اور ایف ڈی آئی نے 70 دن (بالترتیب 25.2 اور 24.9 g/l) کے بعد ہیموگلوبن میں تقریباً یکساں اضافے کے ساتھ آئرن کی کمی کے خون کی کمی کو درست کرنے میں موازنہ افادیت کا مظاہرہ کیا۔
ماضی میں مشاہدہ کی گئی دو آئرن تبدیل کرنے والی دوائیوں کے درمیان ہائپو فاسفیمیا کے واقعات میں فرق کو جزوی طور پر آئرن کی کمی کی شدت یا ایٹولوجی، مریضوں کے بنیادی رینل فنکشن، اور نس کے ذریعے دوائیوں کے لیے مختلف خوراک کے طریقہ کار سے واضح کیا گیا تھا۔.لوہے کی تبدیلی کے دو علاج، US PHOSPHARE-IDA ٹرائل کا موازنہ کرنے والے پچھلے بے ترتیب ٹرائل نے بھی FCM میں ہائپو فاسفیمیا کے زیادہ واقعات کو ظاہر کیا، حالانکہ خوراک اور خوراک کے شیڈول متعلقہ FDA سے منظور شدہ تجویز کردہ معلومات کے مطابق مختلف ہوتے ہیں۔
"موجودہ مطالعہ یہ بھی ظاہر کرتا ہے کہ ہائپو فاسفیمیا سے صحت یاب ہونے کے باوجود، FGF23 [فبروبلاسٹ گروتھ فیکٹر 23]، جسے "6H سنڈروم" کہا جاتا ہے، کے اعلی اظہار کے ساتھ منسلک بائیو کیمیکل تبدیلیوں کا ایک جھڑپ FCM حاصل کرنے والے مریضوں سے آزاد ہے،" زولر۔اور ساتھیوں نے لکھا۔
"خاص طور پر، ہڈیوں سے متعلق [الکلین فاسفیٹیس] FCM گروپ میں FDI گروپ کے مقابلے میں دن 70 میں بلند رہا، مطلب یہ ہے کہ FCM نے پوری آزمائش کے دوران اور اس سے آگے ہڈیوں کے کاروبار کو متاثر کیا،" انہوں نے جاری رکھا۔"یہ تلاش ہائپو فاسفیمیا کو آسٹیومالاسیا سے جوڑ سکتی ہے، FCM کی بڑھتی ہوئی پیچیدگی جسے حال ہی میں FCM کے مریضوں کے لیے یورپی معلومات میں ایک خصوصی انتباہ کے طور پر درج کیا گیا ہے۔"
زولر نے میڈ پیج ٹوڈے کو بتایا کہ مزید تحقیق "اس بات کو سمجھنے پر مرکوز ہے کہ کیوں دو دوائیں FGF23 کی شمولیت میں مختلف ہیں، ایک ہارمون جو ایک پیچیدہ ردعمل کا باعث بنتا ہے جو ہائپو فاسفیٹیمیا کا باعث بنتا ہے، تاکہ مستقبل میں منشیات کی نشوونما سے بچا جا سکے۔"اس ضمنی اثر کو حاصل کرنے اور اس بے ضابطگی کو سمجھنے کے لیے۔"
PHOSPHARE-IBD 20 یورپی ہسپتالوں میں 2018. 2020 سے 97 IBD مریضوں کا ایک ڈبل بلائنڈ، بے ترتیب ٹرائل ہے – 61% السرٹیو کولائٹس (UC) اور 39% Crohn's disease (CD) کے ساتھ۔
اہل مریضوں کو سیرم فیریٹین لیول 100 ng/mL یا اس سے کم، ہیموگلوبن لیول 130 g/L سے کم، اور تیز رفتار آئرن سپلیمنٹ کی ضرورت ہوتی ہے یا دیگر معیارات کے ساتھ ساتھ زبانی آئرن کی عدم برداشت/غیر حساسیت کی ضرورت ہوتی ہے۔
ہیموگلوبن اور جسمانی وزن کی بنیاد پر اور 35 دن بعد FDI یا FCM کی ایک ہی خوراک حاصل کرنے کے لیے شرکاء کو 1:1 کے تناسب میں بے ترتیب بنایا گیا تھا۔100 g/l سے کم ہیموگلوبن کی سطح والے مریضوں کے لیے، کل خوراک 70 کلوگرام سے کم وزن کے مریضوں کے لیے 1500 ملی گرام اور 70 کلوگرام یا اس سے زیادہ وزن والے مریضوں کے لیے 2000 ملی گرام ہے۔ہیموگلوبن کی سطح 100 g/l اور اس سے اوپر والے مریضوں کو 1500 mg کی کل خوراک ملی۔
زولر اور ساتھیوں نے لکھا: "مطالعہ کے ڈیزائن کو دیکھتے ہوئے، یہ نتیجہ اخذ کیا جا سکتا ہے کہ ہائپو فاسفیٹیمیا کے واقعات میں مشاہدہ شدہ اختلافات مکمل طور پر آئرن کی تیاریوں میں فرق کی وجہ سے ہیں، نہ کہ آئرن کی کل خوراک، خوراک کا طریقہ، سی ڈی میں فرق۔ UC کے مقابلے میںیا مریض سے متعلق دیگر عوامل جیسے گردے کا کام، سوزش کی شدت، آئرن کی کمی کی ڈگری، یا وٹامن ڈی کی کمی۔"
مطالعہ میں مریضوں کی درمیانی عمر 42 سال تھی، 53٪ خواتین تھیں، اکثریت سفید (86٪) تھی، اور اوسط باڈی ماس انڈیکس 27.6 تھا۔بیس لائن پر اوسط ہیموگلوبن کی سطح 105 g/l تھی۔
منفی واقعات (AEs) اور سنگین منفی واقعات (AEs) کی تعدد مختلف مصنوعات کے لیے یکساں تھی، لیکن ان میں سے زیادہ تر ہلکے (80-83%) تھے۔ایف سی ایم گروپ میں ایف ڈی آئی گروپ کے مقابلے وٹامن ڈی کی زیادہ کمی (35% بمقابلہ 23%) اور ناسوفرینجائٹس کے زیادہ کیسز (20% بمقابلہ 17%) تھے۔FDI گروپ میں، سر درد (19% بمقابلہ 10%) زیادہ عام تھا، جیسا کہ متلی (13% بمقابلہ 2%)۔FDI گروپ میں مزید مریضوں نے AEs (6% بمقابلہ 2%) کی وجہ سے علاج بند کر دیا۔
اگرچہ دونوں مداخلتوں کے نتیجے میں مریض کی رپورٹ کردہ تھکاوٹ کے اسکور میں بہتری آئی، ایف ڈی آئی گروپ میں بڑی اور تیز تر بہتری دیکھی گئی، حالانکہ یہ فرق 70 دنوں کے بعد اہمیت کھو بیٹھا۔
ڈیٹا کی حدود میں مختصر فالو اپ وقت اور طبی نتائج کا مکمل جائزہ لینے میں ناکامی شامل ہے۔
زینہ حمزہ میڈ پیج ٹوڈے کے معدے اور متعدی امراض کے لیے اسٹاف رائٹر ہیں۔وہ شکاگو میں مقیم ہیں۔
زولر نے ایبوی، بائر، فالک، گیلاد، مرز، میڈیس، پیئر فیبری، فارماکوسموس، سنوفی اور ویفور سے فنڈنگ کا اعلان کیا۔شریک مصنفین کئی دواسازی اور صنعتی کمپنیوں کے ساتھ تعلقات کی اطلاع دیتے ہیں۔شریک مصنف نے والدین کے لوہے کی تیاریوں سے متعلق پیٹنٹ کے شریک مصنفین کی بھی اطلاع دی۔
ماخذ سے لنک: زولر ایچ ایٹ ال۔آنتوں کی سوزش کی بیماری (فاسفیر-IBD) کی وجہ سے آئرن کی کمی کے انیمیا کے مریضوں میں آئرن ڈیفیریومالٹوز اور آئرن کاربوکسیمالٹوز کے استعمال کے بعد ہائپو فاسفیمیا: ایک بے ترتیب کلینیکل ٹرائل" گٹ 2022؛DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897۔
اس ویب سائٹ پر موجود مواد صرف معلوماتی مقاصد کے لیے ہیں اور یہ صحت کی دیکھ بھال کے مستند فراہم کنندہ کے طبی مشورے، تشخیص یا علاج کا متبادل نہیں ہیں۔© 2022 MedPage Today LLC.جملہ حقوق محفوظ ہیں.Medpage Today MedPage Today, LLC کے وفاقی طور پر رجسٹرڈ ٹریڈ مارکس میں سے ایک ہے اور ہو سکتا ہے کہ تیسرے فریق بغیر اظہار اجازت کے استعمال نہ کریں۔
پوسٹ ٹائم: ستمبر-23-2022
